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近日，协会会员单位安徽瀚新智护科技有限公司（以下简称“瀚新智护”）自主研发的“可穿戴动态心电记录仪”正式获得《中华人民共和国医疗器械注册证》（第二类医疗器械）。注册证编号：皖械注准20262070144、型号规格：HSER12-Vest。
此次获证，标志着瀚新智护在可穿戴动态心电监测领域取得重要阶段性成果，为公司进一步推动专业心电监测技术在医疗及多元健康管理场景中的应用奠定了坚实基础。
心血管疾病具有一定的突发性、隐匿性和长期管理需求，部分异常心电活动往往需要通过较长时间的连续记录才能被发现。传统心电检查通常应用于医疗机构等专业场景，而随着人口老龄化、慢病管理以及职业健康需求不断增长，人们对于更加便捷、持续的心电监测方式提出了新的需求。
围绕这一需求，瀚新智护持续推进可穿戴技术与专业动态心电监测的融合。通过可穿戴形态探索更加便捷的动态心电数据采集方式，让受测者在较长时间监测过程中拥有更加自然、灵活的使用体验，为24小时动态心电监测提供新的产品选择。
瀚新智护
安徽瀚新智护科技有限公司依托杜克-新加坡国立大学医学院的知识成果转化，是一家服务于医疗大健康领域的科技公司。公司专注于心血管疾病的预防、监测和康复管理，其自主研发的智能可穿戴动态心电衣，针对“消费级设备精度有限、传统医疗设备使用场景受限”等行业痛点，搭配自研AI算法与远程传输功能，推动医疗级动态心电监测向居家及日常生活场景延伸，让专业、精准的心电监测服务更加便捷、可及，进一步构建全场景心血管健康守护闭环。
应用场景包括面向公交司机、警务人员、高强度工作群体及公务人员的风险筛查服务；同时，通过与金融机构、保险公司及政府部门合作，推动便捷、专业的动态心电监测服务进入家庭，特别关注中老年人群的常态化健康需求。
截至目前，瀚新智护已获得合肥市重点产业链企业、合肥高新区新势力企业、科技型中小企业、合肥市雏鹰企业等称号，技术实力与创新能力获得权威认可。公司核心团队成员均有着多年丰富医疗器械研发制造经验，公司秉持 “创新赋能心电、科技守护心脏” 的发展理念，依托自主可穿戴心电核心技术持续深耕研发，聚焦全场景心血管健康监测赛道，致力打造国内领先、面向全球的专业可穿戴心电医疗科技企业。