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2024年7月11日，协会理事单位先声药业（2096.HK）的先诺欣®（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）通过国家药品监督管理局审评审批，从附条件批准转为常规批准，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。先诺欣®成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
先诺欣®具有快速并大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为可靠等三大特点。II/III期临床研究显示，先诺欣®可快速、大幅降低病毒载量超96%，且安全耐受性良好。2023年1月28日，先诺欣®获国家药品监督管理局批准附条件上市。
先诺欣®临床前、临床I期、Ib期研究已于2023年先后发表在《自然》子刊、《欧洲药物科学杂志》、《柳叶刀》子刊；II/III期临床研究于2024年1月在《新英格兰医学杂志》发表，研究成果获得国际学术认可，并有力证明了先诺欣®对于广大轻中度新冠病毒感染患者人群的有效性和安全性。先诺欣®由此也成为首款具有完整证据链的国产3CL靶点抗新冠药。
先诺欣®上市以来，药物可及性不断提升。从附条件批准后即被纳入新冠特药临时医保，至2023年12月又被正式纳入国家医保药品目录，每盒/疗程价格降至479元，仅为同类进口产品的1/4，且医保支付后患者自费部分最低不足百元。
截至目前，先诺欣®已覆盖全国3500多家医疗机构，累计帮助约90万患者。此次完全获批后，未来患者有望通过更多渠道便捷获得药品，在新冠治疗“黄金72小时”内尽快实现抗病毒用药，以缩短病程、减轻症状并降低危重症风险。
先声药业（2096.HK）是一家创新与研发驱动的制药公司，建设有“神经与肿瘤药物研发全国重点实验室”，重点聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于“让患者早日用上更有效药物”，以自主研发及协同创新双轮驱动，与多家创新企业、科研院校建立战略合作伙伴关系。